食藥監(jiān)局:我國(guó)基本藥物抽驗(yàn)合格率達(dá)98%以上
十八大報(bào)告明確提出,要提高人民健康水平。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)尹力接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者專訪時(shí)指出,為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),國(guó)家藥監(jiān)局必須“盯緊”與民眾健康關(guān)系最為密切的食品藥品安全,讓大家放心吃飯、安心用藥。當(dāng)前,最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn),讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。這是解決我國(guó)食品藥品監(jiān)管問(wèn)題的根本所在,也是全面提升政府監(jiān)管水平的關(guān)鍵。 努力解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題 記者:在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域,如何用改革創(chuàng)新的思路,全面提升監(jiān)管水平,滿足人民群眾對(duì)食品藥品安全的新需求、新期待? 尹力:食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將在十八大精神的指引下,緊緊圍繞深化醫(yī)改大局,圍繞實(shí)施《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,抓好四個(gè)方面的工作: 一是努力解決人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。聯(lián)合有關(guān)方面嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、保健食品違法添加化學(xué)藥物、餐飲環(huán)節(jié)亂用食品添加劑等違法違規(guī)行為,打擊發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為。與公共搜索引擎合作,為公眾提供查詢權(quán)威、真實(shí)藥品安全信息的平臺(tái)。 二是努力推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平提高。推進(jìn)新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布,全面提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平。推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施,確保所有無(wú)菌和植入類器械生產(chǎn)企業(yè)100%實(shí)施規(guī)范要求。 三是努力完善監(jiān)管法律法規(guī)體系。積極推動(dòng)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)和《藥品管理法》的修訂,夯實(shí)食品藥品監(jiān)管工作的法律法規(guī)基礎(chǔ)。 四是努力提升監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)。推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高工作,提升質(zhì)量控制水平和安全保障水平。提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力,合理規(guī)劃國(guó)家、省、市三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)裝備力量和任務(wù),提高基層快速篩檢能力和機(jī)動(dòng)能力。 提升食品藥品監(jiān)管水平 記者:當(dāng)前最重要的問(wèn)題是什么? 尹力:食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理工作。近年來(lái),食品藥品安全問(wèn)題越來(lái)越受到人民群眾關(guān)注,人民群眾已不 僅 僅 滿 足 于 “ 有 ” , 而 是 要“好”,現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎(chǔ)上能夠更“好”。食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、利益鏈節(jié)多,可引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的因素也多。 當(dāng)前,最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn),讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。實(shí)現(xiàn)這個(gè)轉(zhuǎn)化工作不僅需要我們?cè)诒O(jiān)管理念、監(jiān)管方式上進(jìn)行創(chuàng)新,更重要的是在制度設(shè)計(jì)上進(jìn)行創(chuàng)新,要通過(guò)制度創(chuàng)新,形成產(chǎn)品質(zhì)量和責(zé)任主體追溯的完整鏈條,形成產(chǎn)業(yè)鏈中每個(gè)環(huán)節(jié)利益與責(zé)任的不可分割,讓確保產(chǎn)品質(zhì)量安全成為每個(gè)環(huán)節(jié)主體的一種自覺(jué)行為。這是解決我國(guó)食品藥品監(jiān)管問(wèn)題的根本所在,也是全面提升政府監(jiān)管水平的關(guān)鍵。 全力保障基本藥物質(zhì)量安全 記者:基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局,在保障基本藥物質(zhì)量安全方面,目前我國(guó)基本藥物質(zhì)量安全狀況如何?下一步有哪些打算? 尹力:近年來(lái),我國(guó)基本藥物抽驗(yàn)合格率達(dá)98%以上,基本藥物質(zhì)量是可以讓公眾放心的。 下一階段,我們將按照十八大關(guān)于推進(jìn)醫(yī)改的有關(guān)要求,做好以下工作:一是嚴(yán)格基本藥物上市審批,把好準(zhǔn)入關(guān);二是開展基本藥物質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),推動(dòng)基本藥物質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平;三是強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管,嚴(yán)格基本藥物研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格和廣告的監(jiān)督;四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,定期發(fā)布質(zhì)量公告;五是依法查處不合格生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范流通秩序,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。 “十二五”期末對(duì)所有藥品實(shí)施電子監(jiān)管 記者:《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中,專門對(duì)信息化提出了要求,要求國(guó)家食品藥品監(jiān)管局牽頭,推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),目前進(jìn)展如何? 尹力:簡(jiǎn)單地講,藥品電子監(jiān)管就是給每盒藥品一個(gè)編碼,即藥品“身份證”,借此對(duì)藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)控。到今年2月底,已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電子監(jiān)管。目前,我們正在擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管的覆蓋范圍,從生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)擴(kuò)大到使用環(huán)節(jié),向零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。“十二五”期末,完成對(duì)所有藥品實(shí)施電子監(jiān)管。 實(shí)施藥品電子監(jiān)管有著十分重要的意義。一是有助于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)施閉環(huán)運(yùn)行,非法藥品無(wú)法進(jìn)入國(guó)家正規(guī)銷售使用渠道,可以保障公眾用藥安全。二是有助于追溯召回問(wèn)題產(chǎn)品。發(fā)生藥害事件時(shí),通過(guò)該網(wǎng)絡(luò)能夠在最短時(shí)間內(nèi)、以最快速度追溯和召回問(wèn)題產(chǎn)品。三是公眾可以通過(guò)這個(gè)系統(tǒng)及時(shí)查詢藥品的真實(shí)信息。目前,對(duì)于已納入電子監(jiān)管的藥品,公眾購(gòu)買后,可通過(guò)電話、手機(jī)短信、網(wǎng)絡(luò)等方式查詢其所購(gòu)藥品的真實(shí)信息。 四大措施打擊制售假劣藥品行為 記者:近年來(lái),食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)多次進(jìn)行藥品安全專項(xiàng)整治,但藥品安全事件仍時(shí)有發(fā)生,在打擊制售假藥方面,面臨哪些新的形勢(shì)和問(wèn)題? 尹力:藥品打假中,我們確實(shí)面臨著一些困難,一是當(dāng)前制售假藥案日趨高科技化、集團(tuán)化、隱蔽化,違法犯罪分子利用黑窩點(diǎn)生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過(guò)寄遞渠道將假藥送貨上門,作案手段繁多。二是一些地區(qū)藥材市場(chǎng)和農(nóng)村藥店是假劣藥材藥品重災(zāi)區(qū),基層藥品監(jiān)管力量亟待加強(qiáng)。三是法律震懾力度不夠,行政法與刑法之間的銜接還有待完善。 下一階段將重點(diǎn)從四個(gè)方面入手:第一,充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度,構(gòu)建多部門、跨地區(qū)、全方位聯(lián)合打假機(jī)制,完善法律法規(guī),與公安部門聯(lián)合開展對(duì)制售假藥的黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報(bào)、信息共享、行刑銜接、案件移送等結(jié)合起來(lái),形成打擊假藥合力。第二,完善大案要案督辦制度,掛牌督辦一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案,震懾藥品制假售假行為。第三,將日常監(jiān)管和專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合,進(jìn)一步落實(shí)“雙打”、中藥材專業(yè)市場(chǎng)和農(nóng)村藥店整治等工作。結(jié)合日常監(jiān)管過(guò)程中暴露出的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè),開展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查。第四,加大藥品打假社會(huì)參與程度,歡迎公眾投訴舉報(bào)和社會(huì)輿論監(jiān)督。
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2024年全國(guó)春季糖酒會(huì)3月20日-22日在中國(guó)西部國(guó)際博覽城和成都世紀(jì)城新國(guó)際會(huì)展中心。
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